Ingénieur Qualité H/F

Métropole lilloise | CDI statut cadre | Fixe 40–60 K€ brut annuel sur 12 mois + variable et avantages

Notre client est un acteur industriel reconnu, évoluant sur un marché international à forte exigence réglementaire. Spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux implantables, l’entreprise se distingue par son positionnement de spécialiste, son agilité de PME et une culture industrielle exigeante, héritée de pratiques d’amélioration continue et de Lean Manufacturing.

Dans un contexte de forte sollicitation de la fonction qualité, lié à la conduite simultanée de projets de développement et à un run industriel soutenu, l’entreprise renforce durablement son équipe et crée un poste d’Ingénieur Qualité H/F.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous intervenez au cœur d’une équipe resserrée et prenez en charge des sujets qualité à forts enjeux, dans un environnement de dispositifs médicaux à haut niveau d’exigence. Votre rôle vise à sécuriser les activités opérationnelles tout en contribuant à la structuration et à la performance globale de la fonction.

Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :

  • Participer à l’optimisation des processus qualité avec une approche orientée amélioration continue et Lean,

  • Contribuer activement à la préparation et à la conduite des audits externes (organismes notifiés, clients, inspections réglementaires) ainsi qu’au maintien et à l’évolution du système qualité,

  • Construire et suivre les indicateurs qualité et tableaux de bord, en lien avec les enjeux opérationnels,

  • Assurer la supervision de la maîtrise microbiologique des environnements de production et des produits, incluant les contrôles en salles propres, l’analyse des résultats et le pilotage des plans d’actions associés,

  • Prendre également en charge le pilotage des validations initiales et périodiques des procédés de stérilisation (EO, gamma, vapeur) et contribuer à la libération des lots de produits finis et de stérilisation.

Le poste s’inscrit dans une logique de structuration à moyen terme, avec une évolution attendue vers un rôle de bras droit de la Responsable Qualité, en soutien des projets stratégiques de l’entreprise.

Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique supérieure (ingénierie, pharmacie, médecine ou équivalent) et justifiez d’au moins trois années d’expérience dans une fonction qualité au sein d’un environnement industriel réglementé. Vous avez participé activement à des audits fournisseurs, clients et/ou autorités compétentes et contribué au maintien et à l’amélioration d’un système qualité exigeant.

Une expérience confirmée dans le domaine des dispositifs médicaux est attendue, ou à défaut dans des secteurs normés comparables tels que le pharmaceutique, l’agroalimentaire ou la cosmétique. Vous avez évolué dans des contextes industriels sous tension, nécessitant réactivité, priorisation et prise de position.

Sur le plan technique, vous maîtrisez les audits, la gestion des non-conformités et des actions correctives et préventives, l’analyse des causes racines et les méthodes de résolution de problèmes. Vous êtes à l’aise avec les référentiels qualité, les outils informatiques et l’analyse de données, et vous disposez d’une réelle sensibilité aux démarches Lean et d’amélioration continue.

Au-delà de vos compétences, vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’équipe, votre agilité intellectuelle et votre approche terrain et pragmatique. Vous faites preuve d’autonomie, de rigueur et d’un sens élevé des responsabilités, en lien avec les enjeux du dispositif médical. Votre posture de business partner, votre capacité à défendre des décisions techniques et votre qualité de communication vous permettent d’évoluer efficacement dans une organisation PME, exigeante et collaborative.

Cette offre vous intéresse ? envoyez votre candidature à caroline.vannier@triomera.com, en précisant le n° de mission 2601-0001.